Indicazioni terapeutiche

Lombo–sciatalgie acute, nevralgie cervico–brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post–traumatiche e post–operatorie.

Principi attivi

100 g di crema contengono 250 mg di tiocolchicoside Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Polisorbato 80, sodio laurilsolfato, cetile palmitato, miscela di alcoli grassi e idrocarburi,, lanolina idrogenata, acido stearico, sodio alginato, metil para–idrossibenzoato, etil para–idrossibenzoato, propil para–idrossibenzoato, lavanda essenza, acqua depurata.

Controindicazioni

Paralisi flaccida, ipotonie muscolari. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza (vedere 4.6). Generalmente controindicato durante l’allattamento (vedere 4.6).

Posologia

2–3 applicazioni al giorno di una quantità di prodotto in base alle dimensioni della zona interessata.

Gravidanza e allattamento

Nell’uomo non esistono dati relativi all’uso di tiocolchicoside durante la gravidanza. Pertanto non sono noti i rischi potenziali a livello di embrione e feto. In relazione a ciò tiocolchicoside non deve essere impiegato durante la gravidanza (vedere 4.3). Poiché il farmaco passa nel latte materno è necessario decidere se interrompere l’allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l’importanza del farmaco per la madre.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di effetti indesiderati. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. La crema contiene paraidrossibenzoati. Queste sostanze possono causare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato, come dermatiti da contatto, raramente reazioni di tipo immediato, accompagnate da orticaria e broncospasmo.

interazioni

Nessuna nota.

Effetti indesiderati

Rari casi di reazioni allergiche cutanee che includono angioedema. Si veda, inoltre, la sezione 4.4. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Non sono noti o sono stati riportati in letteratura casi di sovradosaggio in seguito a somministrazione topica.